欧美疫苗疯狂炒作,中国疫苗为何低调?
SEO小女子 2020-11-25 13:40:04
上周新冠病毒有两个大消息:好消息是德美药厂合作研发的疫苗有望在今年内问世,坏消息是美国的新冠死亡病例已经超越25万人。在疫情再度恶化的这个冬天,要挽救更多人命,每分每秒都是挑战。

欧美疫苗疯狂炒作,中国疫苗为何低调?

最早传出试验成功的BioNTech-辉瑞合作疫苗,有望成为第一支被批准贩售的疫苗


最近一个星期,德国、美国的两支团队研发的新冠疫苗分别都报告了90%以上的有效性。中国作为尽管率先进入第三期临床试验阶段,却至今没能公布具体的数据分析结果。欧洲媒体对此开始质疑。

其实,答案很简单,一是中国疫苗不需要资本炒作,二是中国国内的疫情已经相对平息了数月,临床试验只能主要在国外进行。分析人士指出,这严重影响了研发进度。

辉瑞CEO的股票都卖了两轮了,中国疫苗的进展到底如何?

中国疫苗的进展也很好


有关中国研发新冠疫苗的消息,还要追溯到11月6日,也就是德国BioNTech与美国辉瑞制药公布其BNT162b2疫苗有效性达90%之前三天。中国国药集团董事长刘敬桢在一场公开活动中表示,目前已有数十万人紧急接种该集团旗下两款正在进行第三期临床试验的新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。

欧美疫苗疯狂炒作,中国疫苗为何低调?

科兴生物疫苗的第三期临床试验,有望在11月底前揭晓中期数据分析结果


根据国药集团发布的消息,其新冠疫苗第三期临床试验主要在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国进行,受试接种者已经超过5万。而在临床试验之外,还有数十万中国居民接受了"紧急接种"。董事长刘敬桢说,"其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,目前无一例感染";"无论是从科研的试验数据,还是世界各地的使用,都证明新冠疫苗的有效性。"

但是,刘敬桢的这番言论,遭到了香港大学生物化学系教授金东雁的批评。他在接受英国广播公司采访时指出,大家公认的是临床实验,不是口述。这种举例的做法"属于石器时代非科学的做法",可以作为参考,不能作为定论。金东雁认为,中国疫苗研究现在最需要做的就是加快第三期临床试验,"拿数据说话"。

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国药集团董事长刘敬桢

然而,不论是国药集团研发的两款灭活疫苗、还是北京科兴生物研发的灭活疫苗、抑或是康希诺研发的腺病毒载体疫苗,至今都没能公布第三期临床试验中期分析数据。尽管在全球当前总共11种进入第三期临床试验的疫苗中,中国占据4席,而且凭借着起步早的优势,最先开始了第三期临床试验;但是,由于中国国内的疫情已经相对平息了数月,临床试验只能主要在国外进行。分析人士指出,这严重影响了研发进度。

中国疫苗中期数据何时揭晓

德国罗伯特·科赫研究所、欧洲药监局等权威机构都指出,疫苗的研发工作本身相对简单,但随后的试验阶段,至少需要一年到一年半左右。通常,在经历了数月的动物试验后,疫苗至少要经历三期临床试验才能获得审批上市。其中,第一期临床试验主要用于评估安全性,试验规模为数十人,在至少为期一个月的时间里,研究者将观察志愿者是否出现了接种后的不良反应。第二期临床试验的规模则在数百人到数千人之间,研究者将评估不同接种方法、不同剂量下的疫苗有效性,寻找出最佳方案。这一阶段至少耗时两到三个月。


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疫苗的研发工作本身相对简单,但随后的试验阶段,比较复杂

第三期临床试验的规模将进一步拓展到数千人至两万人,研发者将更为精细地评估疫苗的有效性以及安全性。这一阶段耗时大约三到六个月。如果第三期临床试验顺利通过,疫苗在上市后还要接受跟踪检验,一旦出现问题也有可能被召回。

第三期临床试验被认为是至关重要的阶段。在这一阶段,研究者会设定几个重要时间节点,以便进行中期数据分析。比如,11月16日传出捷报的Moderna疫苗,就是在受试者累计感染新冠病毒人数达到95人时,进行了中期数据分析,结果发现:95人中,90人都位于"安慰剂组",真正接种了试验疫苗却依然不幸被传染了新冠病毒的受试者只有5人。因此其有效性为90/95,即94.5%。


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11月16日传出捷报的Moderna疫苗

如果全部受试者感染新冠的人数始终达不到预定节点,就无法进行严谨的中期数据分析。11月16日,中国防治疫情的领军人物钟南山就在公开演讲时说,辉瑞的疫苗"能阻止90%的感染,其实广东乃至中国的疫苗研发水平也差不多,但要有了第一阶段试验结果才能公布。"


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中国防治疫情的领军人物钟南山:辉瑞疫苗与中国疫苗研发水平也差不多

根据路透社的报道,正在印度尼西亚、土耳其、巴西进行第三期临床试验的北京科兴生物研发的灭活疫苗,有望在11月底公布中期数据分析结果。

中美疫苗大战 谁将成为赢家?

巴西日前宣布将中国北京科兴生物的新冠疫苗纳入国家免疫计划。东南亚发展中国家将成为中国疫苗的优先接种国。在全球许多地区疫情愈发严峻的背景下,中国的疫苗正在大显身手。


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巴西日前宣布将中国北京科兴生物的新冠疫苗纳入国家免疫计划

中国目前有4支疫苗处于III期临床试验阶段。除科兴生物制品研制的灭活新冠疫苗CoronaVac外,还有中国国药集团中国生物(Sinopharm)开发两种灭活新冠疫苗,以及中国解放军军事科学院与中国康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)共同研发的重组新冠疫苗。


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中国解放军军事科学院与中国康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)共同研发的重组新冠疫苗


中国国家主席习近平21日晚在北京以视频方式出席二十国集团领导人第十五次峰会第一阶段会议并发表重要讲话。习近平强调,中国积极支持并参与新冠肺炎疫苗国际合作,已经加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,愿同各国在开展疫苗研发、生产、分配等各环节加强合作。我们将履行承诺,向其他发展中国家提供帮助和支持,努力让疫苗成为各国人民用得上、用得起的公共产品。

英国《金融时报》表示,中国已经开始利用疫苗作为新的“外交”手段,在亚非拉被美国忽视的国家施加影响力。这显然是对中国对周边国家愿意提供帮助和支持的误解。

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中国目前有4支疫苗处于III期临床试验阶段


美国已在9月表明不加入Covax机制,同时,辉瑞和BioNTech的新冠肺炎疫苗据报需要储存在摄氏零下70度的环境,但一般医务所通常没有可以达到这个温度的冷冻设备,因此这两家公司计划发货的时候,会以保冷盒装载疫苗,并以干冰保冷。医务所人员需要每五天补充一次干冰,这样就可以把疫苗保存约两星期。

Moderna疫苗的一个关键优势是,它不需要像辉瑞疫苗那样超低温储存,这使运输,分销更容易, 增加接种计划的灵活性。Moderna希望它能在2至8摄氏度的正常冰箱温度下稳定30天,在零下20摄氏度下可保存多达六个月。

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疫苗的储存环境对各国政府筹备接种计划有很大的影响


疫苗的储存环境对各国政府筹备接种计划有很大的影响,如果新冠肺炎疫苗必须储存在超低冷环境,要把它们运输到电力和干冰供应都未必足够的偏远地区或发展中国家,就会变得困难。

而中国疫苗的最大优势就是储运方便。并且,中国已经在巴西等国家开设了生产线。

专家分析,美国的疫苗,大致只能供工业国家使用,而剩余的市场,中国有很大的优势。

欧盟已经开始大量订购疫苗


19日,德国药厂BioNTech表示,其与美国药厂辉瑞(Pfizer)合作研发的新冠疫苗注射剂,最快可以在今年12月获得美国和欧盟的批准,甚至有可能在12月当月问世。

欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula?von?der?Leyen)对此消息表示欢迎,也表示除了BioNTech-辉瑞合作的疫苗之外,也有望批准Moderna研发的疫苗。她说,如果没有问题的话,欧盟药品管理局预计将在今年十二月下旬给予这两支疫苗授权贩售。虽然欧盟药品管理局在批准前,还需要对所有的实验数据研读一番,但是冯德莱恩对结果抱持谨慎乐观态度。


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冯德莱恩对疫苗抱持谨慎乐观态度

目前欧盟已经预订了数百万支不同厂商的疫苗,包括BioNTech、Purevac,阿斯利康(AstraZeneca)、赛诺菲(Sanofi)等。由BioNTech-辉瑞研发的疫苗临床有9成有效率,随后公布试验数据的Moderna则有95%的有效率。至于阿斯利康与英国牛津大学共同研发的疫苗,阿斯利康公司周四表示,目前在健康老年人之中的临床免疫反应良好,施打在年轻人身上的副作用也较少。

据悉,很多欧洲专家对中国疫苗持乐观态度。同时,作为世界主要经济体,中国和欧洲在新冠疫苗研发领域开展的合作,有望助力全球疫苗研发“提速”。


欧美疫苗疯狂炒作,中国疫苗为何低调?

疫苗应该成为各国人民用得上、用得起的公共产品。

早在疫情暴发初期,中欧企业就纷纷“牵手”,联合开发新冠疫苗。今年3月,上海复星医药集团与德国生物新技术公司(BioNTech)达成疫苗研发合作意向。

其实,面对疫情,不存在什么疫苗大战,就像中国国家领导人说的那样,疫苗应该成为各国人民用得上、用得起的公共产品。


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